Oggi le aziende per restare sul mercato devono puntare le loro risorse sulla standardizzazione dei processi definendo le responsabilità, le regole ed i comportamenti di ciascuno all’interno dell’organizzazione.
L'applicazione delle norme ISO 9000 consente alle aziende di porre le basi per un processo di continuo miglioramento dell'organizzazione e dei relativi processi produttivi, riducendo i costi della non - qualità.
Ma un Sistema Gestione Qualità ha anche bisogno di una crescita costante, di un continuo sviluppo e di una sempre maggiore attenzione alla normativa ed alle direttive indicate con l’obiettivo che ciò che si è acquisito non venga vanificato.
In tal senso si inserisce il cd. Rischio Clinico, ossia con un’attenzione sempre maggiore focalizzata nei confronti di diversi fasi e momenti dei processi della struttura al fine di analizzare le cause profonde attraverso una metodologia applicata allo studio dei fattori causali di un evento avverso o, più in generale, di un incidente che si basa sulla concezione organizzativa dell’errore.
L’analisi non si limita, infatti, all’individuazione dell’errore o della mancanza più prossimi all’evento, ma ha l’obiettivo di analizzare l’intero processo che lo ha generato. Tale metodologia consente di valorizzare al massimo gli strumenti e le procedure di cui l'azienda già dispone, e riduce al minimo l'impegno delle risorse interne, senza interferire con gli abituali ritmi di lavoro e con le esigenze di flessibilità, e di mantenere un buon livello di implementazione del Sistema Gestione Qualità.